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GSP驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2016年修訂）及相關(guān)附錄《驗(yàn)證管理》；

《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》（GB/T 34399-2017）；

GSP驗(yàn)證項(xiàng)目

我們的優(yōu)勢

GSP驗(yàn)證現(xiàn)場展示

企業(yè)實(shí)力 資質(zhì)展示

2020年8月，我公司順利通過認(rèn)證檢查，成為我國第一批“國家標(biāo)準(zhǔn)符合性驗(yàn)證單位”。

GSP驗(yàn)證項(xiàng)目：

冷庫驗(yàn)證：在GSP驗(yàn)證中，冷庫項(xiàng)目包括溫度分布特性的測試與分析;存儲空間溫度的偏差、均勻度和波動度確認(rèn);冷熱點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位分析;溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試;溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);開門作業(yè)對溫度分布及藥品儲存的影響;保溫性能及變化趨勢分析;應(yīng)急保障措施（備用電源等）的驗(yàn)證;極端外部環(huán)境條件下保溫效果評估;

保溫箱（冷藏箱）驗(yàn)證：在GSP驗(yàn)證中，保溫箱項(xiàng)目包括箱內(nèi)溫度分布特性的測試與分析;蓄冷劑配備使用的條件測試;溫濕度監(jiān)測設(shè)備放置位置確認(rèn);開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度分布及變化的影響;極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評估;運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證;

冷藏車驗(yàn)證：在GSP驗(yàn)證中，冷藏車項(xiàng)目包括車廂內(nèi)溫度分布特性的測試與分析;車廂內(nèi)存儲空間溫度的偏差、均勻度和波動度確認(rèn);車廂內(nèi)冷熱點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位分析;溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試;溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響;車廂保溫性能及變化趨勢分析;極端外部環(huán)境條件下車廂保溫效果評估;

冷藏（陰涼）柜驗(yàn)證：在GSP驗(yàn)證中，冷柜項(xiàng)目包括溫度分布特性的測試與分析;存儲空間溫度的偏差、均勻度和波動度確認(rèn);冷熱點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位分析;溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試;溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);開門作業(yè)對溫度分布及藥品儲存的影響;保溫性能及變化趨勢分析;應(yīng)急保障措施（備用電源等）的驗(yàn)證;極端外部環(huán)境條件下保溫效果評估;

溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證：在GSP驗(yàn)證中，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)項(xiàng)目包括采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)；溫濕度監(jiān)控設(shè)備的測量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn);測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn);溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn);系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn);防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn);

志翔領(lǐng)馭冷鏈GSP驗(yàn)證優(yōu)勢：

自主研發(fā)專用GSP驗(yàn)證分析系統(tǒng)：專用冷鏈驗(yàn)證測試設(shè)備、系統(tǒng)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)；數(shù)據(jù)采用無線實(shí)時(shí)傳輸，現(xiàn)場同步查看分析，確保數(shù)據(jù)真實(shí)有效；國家法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)儀表；智能化驗(yàn)證分析平臺，驗(yàn)證報(bào)告準(zhǔn)確、高效交付；

豐富的大型項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)：專用冷鏈驗(yàn)證設(shè)備數(shù)量保障，實(shí)現(xiàn)超大庫、多項(xiàng)目一次性布點(diǎn)，同步實(shí)施；符合GSP驗(yàn)證、GB、GMP驗(yàn)證、外部質(zhì)量審計(jì)等檢查標(biāo)準(zhǔn)；

專業(yè)的技術(shù)服務(wù)人員：統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)；規(guī)范測試流程；保障分析質(zhì)量；

專業(yè)化定制冷鏈驗(yàn)證項(xiàng)目：根據(jù)用戶實(shí)際使用需求，提供項(xiàng)目全生命周期的冷鏈驗(yàn)證解決方案；

實(shí)時(shí)有效的偏差分析和處理：現(xiàn)場實(shí)時(shí)有效的偏差分析處理；指導(dǎo)冷鏈設(shè)備安全、可靠、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行；

完善的服務(wù)保障：定制化方案，實(shí)現(xiàn)用戶特殊應(yīng)用需求；指導(dǎo)冷鏈風(fēng)險(xiǎn)防范措施、應(yīng)急預(yù)案制定、操作規(guī)程修訂；提高用戶整體冷鏈管理水平，提升冷鏈保障能力；