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電話 400 898 7116
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冷鏈驗證簡介
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服務簡介
服務簡介 service

北京志翔領馭提供符合新修訂GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務,應用經(jīng)計量局校準的冷鏈驗證溫濕度采集終端,以立體布局方式,科學有效的采集各點的溫濕度情況,通過專用的藥品冷鏈驗證分析系統(tǒng)對采集的數(shù)據(jù)進行分析,驗證冷鏈在正常工作狀態(tài)下是否符合規(guī)定,找出不符合或有隱患的偏差,予以糾正,從而規(guī)避藥品儲存、運輸風險。我們的冷鏈驗證服務包括GSP驗證、GSP+GB驗證、GMP驗證、質(zhì)量審計,項目包括冷藏車驗證、冷庫驗證、保溫箱驗證等。


2020年8月,我公司順利通過認證檢查,成為我國第一批“國家標準符合性驗證單位”。


冷鏈驗證服務內(nèi)容

冷庫內(nèi)溫度均勻分布特性測試與分析

制冷設備運行參數(shù)及使用狀況測試

溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)測點參數(shù)與安裝位置確認

開關門作業(yè)對冷庫溫度變化影響測試分析

斷電測試,停機后冷庫有效保溫時間測試

冷庫應急保障措施(備用電源等)的驗證

48小時以上冷庫溫度均勻分布穩(wěn)定性測試

極端外部環(huán)境冷庫保溫效果評估

冷藏車內(nèi)溫度均勻分布特性測試與分析

制冷設備運行參數(shù)及使用狀況測試

溫控系統(tǒng)測點參數(shù)與安裝位置確認

開,關門對車廂溫度變化影響測試分析

斷電測試,停機后車廂有效保溫時間測試

5小時以上車廂溫度均勻分布穩(wěn)定定性測試

極端外部環(huán)境車廂保溫效果評估


箱內(nèi)溫度均勻分布特性測試與分析

蓄冷劑配置及使用條件測試驗證

溫度傳感設備測點參數(shù)及放置位置確認

開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度變化影響測試分析

極端外部環(huán)境箱體保溫效果評估

運輸路徑時限的溫度測試驗證




柜內(nèi)溫度均勻分布特性測試與分析

溫控設備運行參數(shù)及使用情況測試

溫濕度監(jiān)測終端安裝位置確認驗證

開門作業(yè)對柜內(nèi)溫度影響測試分析

設備故障或外部供電中斷,保溫效果評估


冷鏈驗證服務流程
冷鏈驗證服務優(yōu)勢
冷鏈驗證服務特點
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